Крупнейшее исследование с участием 5 246 мужчин пролило свет на противоречивую тему заместительной гормональной терапии. Разбираемся, что доказали учёные и почему это важно для миллионов пациентов.
Что такое TRAVERSE и почему о нём заговорили
Интерес к тестостеронозаместительной терапии растёт с каждым годом. Но до недавнего времени врачи и пациенты жили в неопределённости: помогает ли такое лечение или, наоборот, бьёт по сердцу? Исследование TRAVERSE — самый масштабный рандомизированный контролируемый эксперимент, призванный раз и навсегда проверить кардиобезопасность тестостерона. Результаты опубликовали в 2023 году в престижном New England Journal of Medicine. Учёные набрали 5 246 мужчин от 45 до 80 лет — все с подтверждённым гипогонадизмом (низким тестостероном) и уже имеющимися сердечно-сосудистыми проблемами или высоким риском их развития. Два замера тестостерона натощак показали уровень ниже 300 нг/дл — только таких включали в выборку. Половина получала ежедневно тестостероновый гель 1,62%, вторая — плацебо. Лечение длилось в среднем 21,7 месяца, общее наблюдение — 33 месяца.
Само исследование стало обязательным после того, как FDA в 2015 году потребовало от производителей тестостерона изучить его влияние на сердце.
«Эти результаты дают уверенность в сердечно-сосудистой безопасности тестостероновой терапии при типичной продолжительности лечения у мужчин, которым она показана», — отметил соруководитель A. Michael Lincoff, доктор медицины.
«Это исследование нельзя использовать как оправдание для массового назначения тестостерона стареющим мужчинам», — заявил председатель исследования Steven Nissen, доктор медицины, главный академический сотрудник Cleveland Clinic’s Heart, Vascular & Thoracic Institute.
Как резюмировал Steven Nissen: «Исследование показывает, что для мужчин с андрогенной недостаточностью, которым тестостерон клинически показан, он кажется безопасным с сердечно-сосудистой точки зрения — но не лишён побочных эффектов».
